中国,北京——2024年4月29日,北京迈迪顶峰医疗科技股份有限公司自主研发的第二代左心耳夹闭产品C-Clip®pro 左心耳闭合系统获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。
C-Clip®pro 左心耳闭合系统由心耳夹和输送器组成,适用于患房颤并需要闭合左心耳的患者,通过微创手术、以及不适合传统左心耳切除/结扎的开胸手术治疗。
作为国内首款获批的通用型左心耳夹闭装置,C-Clip®pro在第一代产品的基础上,在多方面对产品进行了创新升级。降低产品的操作难度,提升了产品的适用范围。具体创新设计如下:

设计亮点:
- 手柄旋钮:通过手柄处旋钮可于术中实时调整输送器头端角度,无需反复进出创口,扩大闭合系统对不同解剖构型左心耳的适应范围。简便操作,精准直达。
- 抽线装置:在手柄处设置抽线栓,不需剪刀剪线,通过拔出抽线栓即可释放心耳夹。体外释放,安全可靠。
- 缩小直径:输送器头端设计更紧凑,进一步降低手术所需创口直径。微创入路,降低损伤。
北京迈迪顶峰医疗科技股份有限公司是一家聚焦先天性心脏病、心律失常、瓣膜病开发高品质设备及高端耗材,提供心血管疾病治疗整体解决方案的创新型医疗器械企业。公司目前已有11个产品已取得国家药监局/北京市药监局注册证,5个产品取得欧盟CE证书和日本注册证。
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